Испытания косметики в Санкт-Петербурге

Законодательством ЕАЭС определено, что косметическая продукция может реализовываться в любой из стран ЕАЭС только после подтверждения ее соответствия требованиям профильного технического регламента – ТР ТС 009/2011. В документе установлено, что оценка проводится в форме декларирования или государственной регистрации. В обоих случаях выдаче разрешительного документа предшествуют испытания образов в лаборатории.

Изучение состава косметических средств

Лабораторные исследования предполагают обязательную проверку состава косметики. Для этого предпринимателем предоставляется рецептура (INCI), которая изучается на предмет наличия:

Веществ, которые запрещены к использованию в ПКП – парфюмерно-косметической продукции (например, спиронолактона, Метотрексата, трихлоруксусной кислоты, глицикламида и т.д.). Полный их перечень указан в Приложении №1 к ТР ТС 009/2011.
Веществ, применение которых ограничивается (это, например, тетрабораты, борная кислота, дихлорметан, этиловый и метиловый спирт, перекись водорода и т.д.). Полный список таких элементов с обозначением максимально допустимого содержания указан в Приложении №2 к ТР ТС 009/2011.
Красителей, консервантов и т.д.
При этом обязательно исследуется наличие / отсутствие в продуктах тяжелых металлов сверх допустимой нормы (ст. 5 тех.регламента).

Методики проведения исследований зафиксированы профильными гос.стандартами. Например, испытания на свинец проводятся по ГОСТ 33023-2014.

Проверка водородного показателя – рН

Обязательны испытания ПКП на уровень водородного показателя (pH). Максимальный и минимальный уровни по каждой группе продукции указаны в Приложении №6 к ТР ТС.

Порядок проведения исследований на pH определен в ГОСТ 29188.2-2014.

Предполагается, что на основе образца делается раствор, суспензия или вытяжка. В стандарте описаны правила приготовления массы для испытаний. Затем в получившуюся консистенцияю помещают концы электродов, после их воздействия снимают данные.

В ТР ТС 009/2011 также перечислены исключения, pH у которых не определяется. Это масла, лаки для ногтей на основе спирта и иная продукция, в составе которой нет воды.

Микробиологические исследования

В ТР ТС 009/2011 указано, что косметика испытывается на микробиологию.

Перечень контролируемых показателей содержится в Приложении 7, где обозначены следующие виды патогенной микрофлоры:

●      мезофилы;

●      Candida albicans;

●      Escherichia coli;

●      золотистый стафилококк;

●      синегнойная палочка.

Приложением также разграничиваются допустимые значения для микробиологических показателей. Наиболее строгие требования предъявляются к КПК, предназначенной для:

●      области вокруг глаз;

●      губ;

●      интимных мест;

●      ротовой полости;

●      детей.

Правила организации экспертиз в лаборатории определены профильными ГОСТами. Например, содержание Candida albicans в образцах проверяется по ГОСТ ISO 18416-2018. Стандарт предполагает обогащение образца в питательной среде с целью увеличения количества микроорганизмов. Правила оценки содержания синегнойной палочки установлены в ГОСТ ISO 22717-2018, методики исследований на золотистый стафилококк – в ГОСТ ISO 22718-2018.

Испытания на микробиологию не проводятся в отношении мыла, дезодорантов, лаков для ногтей, эфирных масел и т.д.

Иные виды испытаний косметических средств

Исследования продукции на микробиологию и pH являются первоочередными. Если они дают положительные результаты, то организуются проверки:

●      токсикологических свойств – раздражающего действия на кожу и слизистые, общетоксического действия;

●      клинические – оценка раздражающего и сенсибилизирующего действия.

Допустимые значения уровней показателей указаны в Приложениях 8 и 9 ТР ТС 009/2011.

Установлено, что для оценки общетоксических свойств применяется метод in vitro.

Токсикологические испытания косметики должны проводиться для выборки, которая содержит не менее 30% тонов от общего ассортимента предприятия.

Протокол испытаний ПКП

Результаты проверки безопасности косметики должны быть зафиксированы в протоколе испытаний (ПИ). Документ оформляется лабораторией.

В ПИ указывается:

●      номер, дата выдачи;

●      сведения о продукции;

●      данные о заявителе, производителе;

●      информация о лаборатории;

●      список использованных методик;

●      выявленные показатели (как правило, оформляются в виде таблицы);

●      подписи уполномоченных сотрудников;

●      оттиск печати.

После оформления ПИ вносится в электронный реестр ФГИС. Бумажный вариант документа передается заказчику.

Узнайте больше о порядке проведения исследований косметической продукции у экспертов «ОПТИМАТЕСТ». Консультации бесплатны!