В России ужесточили контроль за производством лекарств: что изменилось для Брянской области

С 15 августа текущего года в России вступили в силу новые правила лицензионного контроля за производителями лекарственных препаратов. Соответствующие поправки внесены Федеральным законом №324-ФЗ, подписанным 4 августа. Новый механизм дает контролирующим органам право приостанавливать действие лицензии на срок до 120 дней при выявлении серьезных нарушений.

Ограничения могут касаться как всей деятельности компании, так и отдельных видов работ или конкретных производственных площадок. При этом лицензиату дается время на устранение недостатков, а в случае необходимости срок приостановки может быть продлен еще на 60 дней. Если проблемы не будут решены, лицензию аннулируют.

Особое внимание в законе уделено оперативности реагирования: при поступлении информации о грубых нарушениях внеплановая проверка должна быть организована в течение 72 часов.

«Новый механизм контроля дополнительно защитит здоровье наших граждан. Позволит своевременно реагировать на нарушения и повысит ответственность самих производителей», — прокомментировал нововведения председатель Госдумы Вячеслав Володин.

Новые нормы имеют прямое отношение и к Брянской области. В реестре Минпромторга, помимо прочих, значатся лицензированные площадки, расположенные в областном центре. В их числе — Брянская областная станция переливания крови, а также производственная площадка АО «Линде Газ Рус», специализирующаяся на выпуске медицинских газов.

Напомним, что контроль за качеством лекарств и ранее мог приводить к ограничениям на рынке. В прошлом году ряд препаратов лишился регистрационных удостоверений, в том числе из-за несоблюдения установленных требований.